Gute Herstellungspraxis (GMP)
Ein Workshop des Bonner Graduiertenzentrums
In diesem Kurs zum regulierten Labor- und Produktionsalltag erhalten Sie Einblicke in die Gute Herstellungspraxis und erwerben dabei Kenntnisse über international regulierte Qualitätssicherungs- und Dokumentationssysteme für die Herstellung von Arzneimitteln nach GMP-Standards.
Online-Workshop
Montag, 23. Februar 2026
9:00 - 17:00 Uhr
Dienstag, 24. Februar 2026
9:00 - 17:00 Uhr
Workshopleitung
Carsten Buschmann
Sprache
Deutsch
Ort
Zielgruppe
Promovierende und Postdoktorand*innen
Track(s)
Research, Research Management
Zertifikat
16 Arbeitseinheiten (AE) für das Zertifikat Doctorate plus oder Careers plus
Beschreibung
In diesem Kurs erlernen Sie die Grundlagen zur selbstständigen Planung, Implementierung, Bewertung, Berichterstattung und Steuerung der GMP-Qualitätskontrolle, Analytik und Herstellung im Bereich der Arzneimittelentwicklung und -produktion. Neben dem Erwerb theoretischen Wissens haben Sie die Möglichkeit, die Qualitätssicherung in einer praktischen Übung zu erlernen und sich mit guter Dokumentationspraxis im Labor und in der Produktion auseinanderzusetzen und sich aktiv an der Qualitätssicherung zu beteiligen.
Die Lehrveranstaltung wird praxisorientiert mit Fallbeispielen durchgeführt und im Plenum
diskutiert.
Inhalte
- Regulierte Entwicklung und Produktion
- Zulassung von Produkten
- Qualitätsstandards in der Produktion
- Qualitätskontrolle und Freigabe von Produkten
- Gute Dokumentationspraxis mit Fallbeispielen
- Behördeninspektionen
Anrechenbar für das Micro Credential 'Research Ethics & Integrity'
Micro Credentials für Promovierende bieten die Möglichkeit, systematisch wichtige Zukunftskompetenzen zu erwerben. Sie können ein Micro Credential beantragen, wenn Sie an mindestens vier Workshops aus einem Kompetenzfeld erfolgreich teilgenommen haben.
Das sagen unsere Teilnehmenden
"Die Kursleitung war ein sehr großer Pluspunkt. Er konnte viele Beispiele zeigen, die er selbst erfahren bzw. gemacht hat, was den eher trockenen Inhalt definitiv interessanter und für mich greifbarer machte. Durch die Kursleitung wurde mir klar, wie wichtig die Inhalte dieses Kurses doch sind und wie viel hinter einer pharmazeutischen Produktion steckt, sodass ich diesen Kurs mit Carsten Buschmann definitiv weiterempfehlen werde." (Teilnehmer*in 2023)
Kontakt
Bonner Graduiertenzentrum (BGZ)
Adresse
Alte Sternwarte
Poppelsdorfer Allee 47
53115 Bonn
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