Gute Herstellungspraxis (GMP)
Ein Workshop des Bonner Graduiertenzentrums
Die Gute Herstellungspraxis (GMP) ist ein rechtlich vorgeschriebenes Qualitätssicherungssystem, welches den Übergang von der freien, universitären zur regulierten, industriellen Forschung und Produktion ausmacht.
Online-Workshop
Dienstag, 28. Februar 2023
9:00 - 17:00 Uhr
Mittwoch, 1. März 2023
9:00 - 17:00 Uhr
Workshopleitung
Carsten Buschmann
Sprache
Deutsch
Ort
Online
Zielgruppe
Promovierende und Postdoktorand*innen
Track(s)
Research, Business and Organizations
Zertifikat
16 Arbeitseinheiten (AE) für das Zertifikat Doctorate plus oder Postdoc plus
Beschreibung
In dieser Lehrveranstaltung über den regulierten Labor- und Produktionsalltag soll den Teilnehmenden die Kompetenz der Guten Herstellungspraxis vermittelt werden. Sie erwerben damit Kenntnisse über international vorgeschriebene Qualitätssicherungs- und Dokumentationssysteme aus den Bereichen der Herstellung von Arzneimitteln unter GMP.
Die Teilnehmenden eignen sich damit die Fertigkeiten an auf Basis der GMP Untersuchungen und Produktion im Bereich der Chemikalien- und Arzneimittelsicherheit eigenverantwortlich zu planen, durchzuführen, auszuwerten, zu berichten und zu kontrollieren.
Das Besondere an dieser Veranstaltung ist, dass die Teilnehmenden neben theoretischen Inhalten die Möglichkeit erhalten, Qualitätssicherung in Praxisübungen zu erlernen.
Dabei haben die Teilnehmer die Möglichkeit, sich mit der Guten Dokumentationspraxis im Labor und Produktion auseinanderzusetzen und sich aktiv an Qualitätssicherungs-
aufgaben zu beteiligen. Die Veranstaltung wird dabei praxisorientiert mit Fallbeispielen durchgeführt und im Plenum diskutiert.
Inhalte
- Regulierte Forschung und Produktion
- Zulassung von Produkten
- Qualitätsstandards in der Produktion
- Qualitätskontrolle und Freigabe von Produkten
- Gute Dokumentations Praxis mit Fallbeispielen
- Behördeninspektionen
Kontakt
Bonner Graduiertenzentrum (BGZ)
Adresse
Alte Sternwarte
Poppelsdorfer Allee 47
53115 Bonn
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