Gute Herstellungspraxis (GMP)

Ein Workshop des Bonner Graduiertenzentrums

Die Gute Herstellungspraxis (GMP) ist ein rechtlich vorgeschriebenes Qualitätssicherungssystem, welches den Übergang von der freien, universitären zur regulierten, industriellen Forschung und Produktion ausmacht.

Online-Workshop

Dienstag, 28. Februar 2023
9:00 - 17:00 Uhr

Mittwoch, 1. März 2023
9:00 - 17:00 Uhr

Workshopleitung

Carsten Buschmann 

Sprache

Deutsch

Ort

Online

Zielgruppe

Promovierende und Postdoktorand*innen

Track(s)

Research, Business and Organizations

Zertifikat

16 Arbeitseinheiten (AE) für das Zertifikat Doctorate plus oder Postdoc plus

Eine Wissenschaftlerin und ein Wissenschaftler arbeiten hinter einer Glasfassade und mischen Chemikalien mit Großgeräten.
© colourbox

Beschreibung

In dieser Lehrveranstaltung über den regulierten Labor- und Produktionsalltag soll den Teilnehmenden die Kompetenz der Guten Herstellungspraxis vermittelt werden. Sie erwerben damit Kenntnisse über international vorgeschriebene Qualitätssicherungs- und Dokumentationssysteme aus den Bereichen der Herstellung von Arzneimitteln unter GMP.

Die Teilnehmenden eignen sich damit die Fertigkeiten an auf Basis der GMP Untersuchungen und Produktion im Bereich der Chemikalien- und Arzneimittelsicherheit eigenverantwortlich zu planen, durchzuführen, auszuwerten, zu berichten und zu kontrollieren.

Das Besondere an dieser Veranstaltung ist, dass die Teilnehmenden neben theoretischen Inhalten die Möglichkeit erhalten, Qualitätssicherung in Praxisübungen zu erlernen.

Dabei haben die Teilnehmer die Möglichkeit, sich mit der Guten Dokumentationspraxis im Labor und Produktion auseinanderzusetzen und sich aktiv an Qualitätssicherungs-
aufgaben zu beteiligen. Die Veranstaltung wird dabei praxisorientiert mit Fallbeispielen durchgeführt und im Plenum diskutiert.

Inhalte

  • Regulierte Forschung und Produktion
  • Zulassung von Produkten
  • Qualitätsstandards in der Produktion
  • Qualitätskontrolle und Freigabe von Produkten
  • Gute Dokumentations Praxis mit Fallbeispielen
  • Behördeninspektionen

Kontakt

Bonner Graduiertenzentrum (BGZ)

Kontakt

+49 228 73-60141

graduiertenzentrum@uni-bonn.de

Adresse

Alte Sternwarte
Poppelsdorfer Allee 47
53115 Bonn

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